2024年6月3日~6月8日美國FDA檢查官M(fèi)r.Matthew Clabeaux對本公司開展了現(xiàn)場審計(jì)。在為期5天的審計(jì)過程中,檢查官對質(zhì)量體系的物料系統(tǒng)、生產(chǎn)管理、廠房設(shè)施設(shè)備和質(zhì)量管理等六大系統(tǒng)進(jìn)行了全面且深入細(xì)致的檢查。此次FDA審計(jì)涉及包括BP-3、UVT等在內(nèi)的6個原料藥品種,充分體現(xiàn)了華陽化工原料藥在生產(chǎn)和質(zhì)量管理上的綜合實(shí)力,為產(chǎn)品出海提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
本次FDA現(xiàn)場審查工作順利完成,離不開公司全體員工的辛勤努力和無私奉獻(xiàn),在此對所有關(guān)心和支持本次審計(jì)的同事們表示衷心感謝!